盐酸利多卡因注射液

供稿:刘刘刘

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    本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O•HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(4)项(166页)试验,显相同的结果。
    【检查】pH值 应为3.S~5.5(附录40页)。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂;以醋酸溶液(取冰醋酸50m1,加水930ml,混匀,用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.40)-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为254nm,在20~30℃温度下操作。理论板数按利多卡因峰计算应不低于2000。
    测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品约85mg。精密称定,置50ml量瓶中,加lmol/L盐酸溶液0.5ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并乘以1.156,即得。
    【作用与用途】同盐酸利多卡因。
    【用法与用量】浸润麻醉 0.25%~0.5%溶液
    表面麻醉 2%~5%溶液
    传导麻醉 2%溶液 每个注射点 马、牛8~12ml 羊3~4ml
    硬脊膜外麻醉 2%溶液 马、牛8~12ml
    【规格】(1)5ml:0.1g (2)10ml,0.2g (3)10ml:0.58 (4)20ml:0.48 (5)20ml:1.0g
     【贮藏】密闭保存。

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