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动物疫苗扩建项目顺利通过兽药GMP验收
发布时间:2015-04-27发布企业:瑞普生物人气:2835
近期,国家农业部兽药GMP专家检查组一行在天津市畜牧局和药检所的相关领导陪同下到瑞普生物动物疫苗扩建项目(天津空港经济区环河南路168号)对兽药GMP实施管理情况进行现场检查验收,最终以96.1的高分顺利通过验收。
本次申请检查验收范围包括胚毒灭活疫苗生产线(动态)、转移因子口服液生产线(静态)、转移因子注射液生产线(静态)、卵黄抗体生产线(静态)等。验收期间检查组专家听取了基地GMP建设工作汇报,按照预定检查方案,对实施兽药GMP情况进行检查。检查组专家深入到生产车间、质检室、实验动物中心、仓储中心、动力中心等现场进行实地勘查和现场实操考核。同时,审核了有关GMP验收的资料并现场提问各主要工作岗位人员。共涉及检查项目203项,其中关键条款 22项,一般条款181项。检查组专家通过全面、细致的审查考核,经过认真评议和充分讨论,综合评定瑞普生物动物疫苗扩建项目转移因子口服液生产线、转移因子注射液生产线、卵黄抗体生产线等,为兽药GMP静态合格生产线。胚毒灭活疫苗生产线为兽药GMP动态合格生产线。近日瑞普生物获得胚毒灭活疫苗生产线 GMP证书((2013)兽药GMP证字116号),并换发了新的兽药生产许可证(兽药生产证字02030号)。
瑞普生物动物疫苗扩建项目顺利通过兽药GMP验收,进一步丰富了瑞普生物产品线,为业绩的提升奠定了产能基础。
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