2014年11月21-22日，来自全国动保行业几十家企业的80余名代表、行业权威专家教授、大众媒体及畜牧行业媒体共聚武汉，共同见证“兽药制剂产业技术创新战略联盟”的成立。会议还同期举办了兽药制剂技术高层论坛，武汉轻工大学动物学院邱银生教授为大家讲解了“国外兽用复方制剂的研发动态”。
邱老师从研发兽用复方制剂的必要性、兽用复方制剂的主要组方类型、兽用复方制剂代表性品种介绍、兽用复方制剂立项研发的思考这四方面做了报告。
一、研发兽用复方制剂的必要性
(一)兽用复方制剂研发的必要性
1.近年上市的新兽用原料药的品种较少
2.畜禽混合感染十分普遍
3.抗菌和抗寄生虫药物的耐药性严重
4.国内兽药管理日趋规范
5.实现对现有优势品种进行升级
(二)当前国内使用的主要兽药品种
沃尼妙林
与泰妙菌素(支原净)同属截短侧耳素类(曾称为多烯类)。抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、厌氧菌、支原体属和螺旋体属有效，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌和沙门氏菌的作用较弱。
适用于治疗猪的痢疾、回肠炎、结肠炎和气喘病。本品与金霉素或多西环素联合，可降低猪气喘病的治疗剂量。
泰拉霉素
土拉霉素
剂型为注射液，商品名Draxxin。
主要用于治疗猪的呼吸道感染，如猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪博氏杆菌病和副猪嗜血杆菌病。
马波沙星(麻保沙星)
法国威隆制药公司注射剂(Marbocyl)2010年获准在日本上市，治疗牛和猪的呼吸道疾病。日本明治制药株式会社的注射液2010年在日本上市，用于猪的传染性胸膜肺炎。
法国诗华动物保健公司注射剂(Marbox)于2011年在欧洲上市，适用于治疗母猪的乳房炎-子宫炎-无乳综合症。
泰地罗新
剂型为注射液，商品名Zuprevo。
适用于由支气管败血性博代氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌和巴氏杆菌等引起的猪呼吸道疾病(SRD )。
加米霉素
商品名Zactran。属于大环内酯类抗生素，由法国梅里亚公司生产，主要用于治疗溶血性巴斯德菌、出血性巴斯德菌和嗜组织菌等细菌引起的牛感染性疾病。具有吸收快、体内分布广泛、体内残留低、安全性高等优点，在兽医临床具有广泛的应用前景，目前批准剂型为注射液。
二、兽用复方制剂的主要组方类型
兽用复方制剂的主要组方类型
1.抗寄生虫类组合 (品种较多)
抗球虫药组合，抗蠕虫药组合
黄霉素-洛克沙胂-莫能菌素
米贝霉素-吡喹酮 依维菌素-三氯苯唑
非班泰-噻嘧啶-吡喹酮-伊维菌素
2.抗菌药物组合 (最受关注)
抗菌谱互补，抗菌药与增效剂组合
泰乐菌素-磺胺二甲嘧啶 林可霉素-大观霉素
多西环素-泰妙菌素 阿莫西林-克拉维酸钾
3.抗寄生虫与抗菌药 (品种较少)
帕托珠利-多西环素
地克珠利-维吉尼亚霉素
地克珠利-黄霉素
莫能菌素-替米考星
4.抗菌药与解热镇痛药 (存在争议)
氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺
氟苯尼考-双氯芬酸
土霉素-氟尼辛葡甲胺
5.抗菌药与皮质激素类药 (存在争议)
氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松
马波沙星-克霉唑-地塞咪松
6.促生长剂类组合 (不符国情)
抗菌药组合，激素药组合
莱克多巴胺-泰乐菌素
齐帕特罗-莫能菌素-泰乐菌素
莫能菌素-泰乐菌素
雌二醇-睾酮
孕酮-雌二醇-酒石酸泰乐菌素
三、兽用复方制剂代表性品种介绍
一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺
商品名1： Resflor Gold 注射液
上市公司: 美国默克动物保健公司(原辉瑞公司)
组方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，氟尼辛葡甲胺16.5 mg
适应症:
治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起牛的呼吸道疾病(BRD);控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。
组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。
评价：有争论。
商品名2：FLUNICOL 注射液
上市公司: 法国REVEEX
组方: 每100mL含氟苯尼考20g ，氟尼辛葡甲胺2 g 。
适应症:
牛：治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病(BRD);控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。
猪：胸膜肺炎放线杆菌、溶血曼海姆菌、多杀巴斯德菌和嗜血杆菌引起的疾病。
组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。
评价：有争论。
二、氟苯尼考-双氯芬酸
商品名：Florfeniplex D 30% 注射液
上市公司: 墨西哥 Medker
组方:
每1mL含氟苯尼考300 mg ，双氯芬酸4 mg 。
适应症:
敏感菌引起的牛、羊和猪感染性疾病。
组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。
评价：有争论。
三、土霉素-氟尼辛葡甲胺
商品名：Hexasol™ Injection 注射液
上市公司: 美国 Norbrook Laboratories公司
组方:
每1mL含土霉素300mg ，氟尼辛葡甲胺 20mg 。
适应症:
治疗肉牛、非泌乳奶牛伴有发热的巴斯德菌肺炎。
组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。
评价：有争论。
四、氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松
商品名：Flordex-T 注射液
上市公司: 菲律宾 Jickstar Pharma公司
组方:
每1mL含氟苯尼考100 mg ，泰乐菌素50 mg，地塞咪松1 mg 。
适应症:
需要抗菌和抗炎同时治疗的疾病。如胸膜肺炎放线杆菌病、支原体病、乳腺炎-子宫炎-无乳症候群、螺旋体病、关节炎、沙门氏菌病等。
组合类型: 抗菌药与皮质激素。
评价：有争论。
五、多西环素-林可霉素
商品名1： SUPERVET CUSTOM PREMIX 预混剂
上市公司: 菲律宾 Supervet International公司
组方:
每1kg含多西环素50 g ，林可霉素22 g。
适应症:
消化道和呼吸道疾病，如支原体肺炎、传染性胸膜肺炎、猪痢疾、回肠炎、螺旋体病和链球菌感染。
组合类型: 2种快速抑菌剂组合。
评价：可能不合理。
商品名2： Denoxyl Feed Premix 预混剂
上市公司: 菲律宾 Chemvet Products Manufacturer Enson Lab公司
组方:
每1kg含多西环素50 g ，林可霉素22 g。
适应症:
急性和慢性呼吸道疾病，如猪、鸡的支原体和嗜血杆菌感染，猪痢疾、细菌性肠炎、胃炎和血痢。
组合类型: 2种快速抑菌剂组合。
评价：可能不合理。
六、多西环素-黏杆菌素
商品名： Doxycol，Doxytin-vet，Xylistin， Laxatin
上市公司: 荷兰 Pantex Holland, 孟加拉国 SQUARE
组方: 每1g含多西环素100 mg ，黏杆菌素500,000 I.U。
适应症:
对多西环素和黏杆菌素敏感的呼吸道和消化道感染，如猪、鸡的大肠杆菌病、沙门氏菌病，巴斯德菌病和猪螺旋体病。
组合类型: 快速抑菌剂与静止期杀菌剂。
评价：合理。
七、多西环素-泰乐菌素
商品名1：PANTADOX 可溶性粉
上市公司: Pantex Holland(荷兰)
组方:
每1g含多西环素150 mg ，泰乐菌素 200 mg 。
适应症:
牛、猪和鸡的对多西环素和泰乐菌素敏感的呼吸道和消化道感染。
商品名2： TYLODOX
组合类型: 2种快速抑菌剂组合。
评价：可能不合理。
八、多西环素-泰妙菌素
商品名：Vetracin Gold 预混剂
上市公司: 菲律宾 Unahco
组方:
10%多西环素，3.5 %泰妙菌素。
适应症:
禽的慢性呼吸道病、气囊炎和传染性鼻炎。
组合类型: 2种快速抑菌剂组合。
评价：似不合理，但推荐配伍使用。
四、兽用复方制剂立项研发的思考
1.充分估计药学研究的技术难度，特别是抗生素组成的复方
2.不要对新产品的效果抱太高期望，主要为应对国内兽药复方的不断规范化
3.立足于对优势产品的升级
4.注意国内外的专利情况
5.注意国内兽药注册的政策倾向
6.注意以完全仿制药学和适应症为根本点
(审核编辑: 刘君)
