阿维菌素透皮溶液

供稿:刘刘刘

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    本品为阿维菌素与氮酮等配制而成的溶液。含阿维菌素B1(B1a+B1b)应为标示量的90.0%~110.0%;含氮酮不得少于3.0%。

    [处方]

    [制法]

    [性状]本品为无色至微黄色略粘稠的透明液体。

    [鉴别]

    [检查]阿维菌素B1b   照含量测定项下的方法测定,在供试品溶液的色谱图中,阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比应小于0.25。
    水分  取本品,照水分测定法(附录58页,第一法)测定,含水分不得过1.0%。
    装量  照最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。

    [含量测定]阿维菌素B1  照高效液相色谱法(附录24页)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm。阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合要求。
    测定法  精密量取本品,用甲醇制成每1ml中含阿维菌素200(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿维菌素B1标准品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    氮酮  照高效液相色谱法(附录24页)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长225nm。阿维菌素B1与氮酮的分离度应符合要求。
    测定法  取阿维菌素B1含量测定项下的测定液作为供试品溶液;另取氮酮对照品适量,用甲醇稀释成0.2%的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10(l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗畜禽的线虫病、螨病和寄生性昆虫病。

    [用法与用量]/[用法与判定]浇注或涂擦 一次量 每1kg体重 0.1ml 牛、猪 由肩部向后,沿背中线浇注 犬、兔 两耳耳部内侧涂擦

    [注意事项]宰前35天停止给药。

    [规格](1)2ml:阿维菌素B110mg (2)100ml:阿维菌素B1500mg (3)500ml:阿维菌素B12500mg

    [贮藏]避光,密闭,在阴暗处保存。

    [制剂]

    农业部部颁《兽药质量标准》2003年版

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