盐酸氯苯胍片

供稿:刘刘刘

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    本品含盐酸氯苯胍(C15H13C12N5•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】本品为白色或淡黄色片。
    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯苯胍10mg),加乙醇10ml,微热使溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液2~3滴,即生成黄色絮状沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录17页),在310~380nm的波长范围内测定,在352nm的波长处有最大吸收,并不得有其他杂峰。
    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
    【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯苯胍25mg),置50ml棕色量瓶中,加甲醇30ml,振摇使盐酸氯苯胍溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),在352nm的波长处测定吸收度;另取盐酸氯苯胍对照品,同法测定。计算,即得。
    【作用与用途】【用法与用量】【注意】同盐酸氯苯胍。
    【规格】lOmg
    【贮藏】遮光,密闭保存。

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