甲磺酸达比加群酯原料药

甲磺酸达比加群酯原料药，甲磺酸达比加群酯现货，甲磺酸达比加群酯厂家，甲磺酸达比加群酯哪里有卖

达比加群酯Pradaxa (dabigatran)由德国勃林格殷格翰公司开发，于2008年4月在德国和英国率先上市，2010年在美国上市，2011年在日本上市，2013年3月通过CFDA进口注册认证，目前由浙江海翔药业与勃林格殷格翰签订协议，浙江海翔药业负责其在中国区域的销售。这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝血药物，具有里程碑意义。目前已在全球80个国家上市销售。目前CDE中除原研申报进口外另有两家在申报。

勃林格殷格翰公司于2013年7月26日宣布向欧洲药品管理局（EMA）递交了达比加群酯应用于急性深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗、以及复发性深静脉血栓和肺栓塞预防新适应症的注册申请。

英文名称：Pradaxa

中文别名：甲磺酸达比加群酯；达比加群酯；达比加群酯甲璜酸盐；达比加群酯甲磺酸；3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亚氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]( 吡啶-2-基) 氨基] 丙酸乙酯甲磺酸盐；达比加群中间体

英文别名：N-[[2-[[[4-[[[(Hexyloxy)carbonyl]amino]iminomethyl]phenyl]amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-2-pyridinyl-beta-alanine ethyl ester monomethanesulfonat；Dabigatran etexilate mesylate；Pradaxa

CAS：872728-81-9

分子式：C34H41N7O5·CH4O3S

分子量：723.84

含量：99%

性状：黄色至浅棕色粉末

单杂：≤0.1%

总杂：≤0.5%

干燥失重：≤1.0%

熔点：128～129℃

闪点：454.5℃

沸点：827.9℃ at 760 mmHg

用途：血液系统用原料药；抗凝血药物；用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险；达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂，是dabigatran的前体药物，属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收

包装：1KG/袋 10KG/桶

甲磺酸达比加群酯报价：张经理 13871002718   微信同号    QQ：2571523644

50年以来第一个被FDA批准的新型口服抗凝药

中国顶级心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授指出：“达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃，是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药”。

抗凝治疗的经典老药华法林本身有“短板”，如治疗窗窄，在降低卒中风险的同时可能导致出血风险，需频繁监测凝血功能并调整药物剂量，可能与多种食物、药物相互作用等，这都在一定程度上限制了心房颤动患者抗凝治疗的依从性。“过去50年，科学家一直致力于寻找替代华法林的新型口服抗凝药物，达比加群酯的成功研发及上市，为临床医生和心房颤动患者带来了抗凝治疗的信心。”

美国心血管及肾脏疾病药物咨询委员会全票通过

美国FDA 心血管及肾脏疾病药物咨询委员会以9：0 投票通过，建议FDA 批准达比加群酯。咨询委员会的决议说明达比加群酯的疗效及安全性已无异议。

达比加群酯的疗效和安全性，已得到近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验——RE-LY?研究的数据支持，这也是达比加群酯获得多国新药注册的重要依据。RE-LY?研究是一项全球、随机、双盲、非劣效性Ⅲ期临床试验，共有44个国家900多个研究中心参与，入选了18113例患者。结果显示，与华法林标准治疗方案相比，达比加群酯150mg每日2次口服可显著降低卒中风险和全身性栓塞达35%以上，且显著降低缺血性卒中风险24％，同时血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。