重磅!特批准58家单位16种兽药产品为新兽药,机会来了!

来源:农业农村部

点击:

A+A-

相关行业:

关键词:

    我要投稿

    中华人民共和国农业农村部公告 第186号


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。 


    批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等9家单位申报的加米霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 


    特此公告。 

        

    附件:1. 新兽药注册目录 

    2. 质量标准 

    3. 说明书和标签 

    4. 双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行) 

    5. 双氯芬酸残留检测方法标准(试行) 

    6. 磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行) 

    农业农村部   

    2019年6月26日 

    附件1 

      新兽药注册目录 

    新兽药名称

    研制单位 

    类别 

    新兽药注册证书号 

    监测期 

    备注 

    双氯芬酸钠 

    注射液 

    郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大学 

    五类 

    (2019) 

    新兽药证字46号 

    3年 

    注册 

    磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉 

    河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大学 

    四类 

    (2019) 

    新兽药证字47号 

    3年 

    注册 

    双葛止泻口服液 

    洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字48号 

    3年 

    注册 

    烯丙孕素 

    杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司 

    二类 

    (2019) 

    新兽药证字49号 

    4年 

    注册 

    烯丙孕素 

    内服溶液 

    上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司 

    二类 

    (2019) 

    新兽药证字50号 

    4年 

    注册 

    加米霉素 

    华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

    二类 

    (2018) 

    新兽药证字22号 

    变更注册:产品有效期由原“24个月”变更为“36个月”。 

    加米霉素注射液 

    华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

    二类 

    (2018) 

    新兽药证字23号 

    变更注册:产品有效期由原“24个月,开启后28日”变更为“36个月,开启后28日”。 


    中华人民共和国农业农村部公告第187号

     

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

     

    批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

     

    特此公告。 

      

    附件:1.新兽药注册目录 

    2.试行规程 

    3.质量标准 

    4.说明书和标签 

    5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准(试行) 

    农业农村部   

    2019年6月26日 

    附件1 

    新兽药注册目录

    新兽药名称 

    研制单位 

    类别 

    新兽药注册证书号 

    监测期 

    备注 

    鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La  Sota株+LDT3-A株) 

    中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字35号 

    3年 

    注册 

    猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白) 

    普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字36号 

    3年 

    注册 

    重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株) 

    中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 

    一类 

    (2019) 

    新兽药证字37号 

    5年 

    注册 

    猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株) 

    普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字38号 

    3年 

    注册 

    鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株) 

    广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 

    、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字39号 

    3年 

    注册 

    猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株) 

    广东温氏大华农生物科技有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字40号 

    3年 

    注册 

    女贞子提取物散 

    北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字41号 

    3年 

    注册 

    加米霉素 

    中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司 

    二类 

    (2019) 

    新兽药证字42号 

    4年 

    注册 

    加米霉素注射液 

    天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司 

    二类 

    (2019) 

    新兽药证字43号 

    4年 

    注册 

    注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 

    内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 

    四类 

    (2019) 

    新兽药证字44号 

    3年 

    注册 

    芪根可溶性粉 

    青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司 

    三类 

    (2019) 

    新兽药证字45号 

    3年 

    注册 

    鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株) 

    南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 

    三类 

    (2017) 

    新兽药证字65号 

    变更注册:保存期变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。 

    高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养) 

    华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司 

    三类 

    (2016) 

    新兽药证字19号 

    变更注册:贮藏与有效期变更为“2~8℃保存,有效期为24个月”。 


    非洲猪瘟疫情,困扰我国养猪业已经11个月之久,现在仍呈散发蔓延态势,而且目前,尚无商品化疫苗可用于其预防。


    这11个月的时间里,非洲猪瘟疫情重创养猪业:能繁母猪数量骤减,生猪存栏量大幅下降,生猪价格震荡起伏;2018年9月份以后,随着生猪跨省禁运政策的限制,东北、华北地区生猪价格持续探底,这种情形的出现,迫使大量中小散户退出养猪市场,同时,重头戏的规模化猪场也损失惨重,整个养猪业处于极为被动状态,非洲猪瘟则成了让人谈之色变的话题!


    但是,猪场正常的工作还要进行,任何事情还需按部就班,不要被非洲猪瘟疫情扰乱阵脚!


    我们要继续做好生物安全防控工作,不断的总结经验教训,想办法提高猪群的自身抗病能力,降低猪群易感性.......


    根据一线养猪人的反馈,之所以会出现这样或那样的问题,原因很多,与以下几点最为密切:

    1、霉菌毒素

    2、滥用抗生素

    3、缺少运动

    4、体内毒素累积

    5、感染病毒性疾病

    6、应激因素等


    在这六大因素干扰下,母猪、仔猪、保育猪会显现出不同的症状。

    1、母猪症状:

    背部死皮、眼屎泪斑、不发情、发情延迟,发情不明显、配种率低,返情率高,流产或早产,死胎,弱胎,木乃伊胎,产前产后易发病,体温易偏低,易便秘,阴唇苍白,无乳,产程长,胎衣滞留时间长。


    2、仔猪症状:

    新生仔猪易腹泻,淋巴结肿大或发黑,活力差,脐带水肿,小母猪阴唇红肿发情样,神经症状,八字腿,快速消瘦慢性死亡,兔子耳朵猪散发,皮炎猪散发。


    3、保育猪症状:

    易腹泻,渐进性消瘦或快速消瘦露骨头,被毛粗乱,弓背,个别猪模特步,关节肿大或全腿肿粗,采食减少,生长迟缓,腹式呼吸,发热咳喘!


    这段时间很多养猪人也在不断试错,不断找寻提高猪群免疫力的方案,有这样一套方案或许可以帮到您!


    小金砖发酵中药真空包横空出世——

    小金砖的技术背景是这样的——

    疫康宝发酵中药,经过第六次技术升级,与反复的海量实验,中药进化为“小金砖”真空发酵中药包,体积有20公斤一吨料缩小到10公斤一吨料,再到如今的3公斤发酵包(拌料一吨),其中蕴含了普特威集团技术人员坚持不懈的攻关与600多个日夜的奋斗。


    河南普特威动物药业(集团)有限公司创建于2004年,简称普特威,总部位于郑州,是畜牧工程领域专注于科研、开发、生产、销售、服务为一体的现代化高科技企业。集团GMP生产基地位于河南省新尉工业园区,占地60多亩。普特威集团历经十几年的发展创新,如今已是畜牧界一颗耀眼的明星。目前年销售额逐步递增,品牌影响力节节攀升,在岗职工300多人........


    小金砖有什么不同?

    具有20年历史的普特威集团,以引领中兽药新时代为使命,在中国中兽药研发领域孜孜不倦的奋斗与追求。“小金砖”凝结着普特威人20年的智慧结晶,巧妙地运用补中益气散+健胃消食散+免疫小肽(活抗)等成分,采取先进的前发酵工艺,精致而成,经过数百家养殖场实地实验,取得了优异的效果!


    独立的真空包装更安全!

    市面上大部分大包装发酵中药,受制于天气、运输、储存等条件,存在着不易保存,易发霉,富含霉菌毒素等缺点。普特威率先采用真空技术,把中药包抽成真空,更易运输、保存,便于长期存放而不损失药效,且独家处理技术,不含任何霉菌毒素,安全可靠!


    升级迭代!可代替部分抗生素和脱霉剂!

    多年来,普特威集团精研国家和行业倡导的无抗养殖领域,研发了肽美、三抗、霉必解等优秀的无抗催肥、脱霉、抗病毒等一些列产品。


    小金砖,富含膳食纤维和果胶,可以做到便秘和拉稀的双向调节,富含维生素B族,且营养及其丰富;可以代替部分抗生素;同时,本品具有解除霉菌毒素的作用,可代替脱霉剂;小金砖生成的免疫小肽,可增加机体抗病能力,达到增强免疫,抗病防病的作用!


    九种功效集于一身,注定不凡!

    ●脱僵促长    

    ●催肥塑形

    ●诱食提料      

    ●抗菌防痢     

    ●降氨除臭      

    ●解霉脱霉 

    ●补充营养      

    ●增免抗病

    ●抗应激


    商 品 名 : 小金砖

    规格(3公斤/包,真空包装):

    以酵母、中药为原料,发酵后筛选、除杂、粉碎、喷涂浓缩发酵营养液,并抽取真空包装而成!不含霉菌毒素,不发霉、不变质、不产气,效果上乘,价格低廉!


    适用范围

    小金砖应用广泛,适用于猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅及水产养殖等。


    小金砖,助养殖业一臂之力!实现健康无病,少吃快涨!

    1562314206(1).jpg

    (审核编辑: 王磊)

    我来说两句(0人参与评论)
      加载更多