国内第一个变异株腹泻二联灭活疫苗——“科泻宁”正式上市

供稿:李洁

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      12月17日,武汉科前生物股份有限公司(以下简称“科前生物”)在湖北武汉举行了盛大的发布会,宣布其推出的新产品“科泻宁”——猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株)正式上市,十余家行业媒体和近千名经销商见证了变异株腹泻二联灭活疫苗这一创新型产品的正式诞生。


      会议现场


      据了解,“科泻宁”是华中农业大学肖少波教授团队历时五年在国内率先研究出来的变异株腹泻二联灭活疫苗。他们为什么会突破性的想到研究这样的一个疫苗呢?该疫苗的成功上市,又经历了怎样的研发历程呢?

      2010年底以来,猪流行性腹泻(PED)在中国大规模爆发,并呈现出高致病性、高死亡率的特点,而且免疫过PEDV疫苗的猪场也未能幸免,在感染群体上,除了哺乳仔猪,断奶仔猪、育肥猪、母猪均有发病,对于猪场来说,腹泻病已经是近年来困扰国内养猪业的最大问题之一了。

      肖少波团队在研究中发现,2010年以后出现的PEDV变异毒株表现出致病特性,主要临床表现为10日龄以下仔猪水样腹泻,呕吐,死亡率100%,同时在血清中可检测到病毒。临床研究发现,免疫过的PEDV经典毒株疫苗的猪场也未能幸免,也就是说经典毒株的疫苗对流行毒株不能提供完全保护,他认为,经典毒株疫苗对流行毒株不能提供完全保护的关键在于毒株!!

      据肖少波教授表示,目前在全球存在三类主要的PEDV:经典毒株(G1)、变异毒株(G2)以及S-INDEL毒株,其中变异毒株(G2)为当前主要的流行毒株。通过研究发现,变异毒株和经典毒株最大的变异在S1基因,比较PEDV变异株和经典毒株S1基因的中和表位,发现在3个重要表位均发生突变,这也许是PEDV变异株毒力增强或现有疫苗难以抵抗变异株的主要原因。

      鉴于目前流行的PEDV变异株已经与经典毒株存在较大的差异,肖少波认为有必要针对流行的变异毒株研制新的疫苗,同时,考虑到临床上PEDV发生的同时,还存在TGEV的威胁,而且PEDV还与TGEV存在重组的可能,因此,开展了TGEV+PEDV变异株二联疫苗的研究。

      2011年,肖少波团队从临床样品中分离到8株PEDV,其中AJ1102株增值滴度高(细胞瓶培养TCID50=106.8),致病性强,免疫原性好,被选为种毒进行疫苗研究。免疫效果评价显示,与国内同类产品比较,由于TGEV免疫原性比较好,故使用效果没有明显的差异,但PEDV AJ1102株攻击的保护效果明显由于商品化疫苗。


      肖少波教授表示,“科泻宁”是目前国内被正式批准上市的首个PEDV流行毒株的疫苗。该疫苗具有如下优势和特点:

      采用自行分离的毒株,具有自主知识产权;

      TEGV(WJ1株)和PEDV(AJ1102株)均为自行分离毒株,已申报国家发明专利。

      采用当前流行的PEDV变异毒株,针对性强;

      TEGV(WJ1株)和PEDV(AJ1102株)分别与2010年和2011年分离与我国临床发病猪场,属当前流行变异毒株。

      采用悬浮培养,抗原含量高;

      采用激流式悬浮培养,显著提高了病毒滴度,TEGV(WJ1株)抗原含量≥108.0TCID50/mL;PEDV(AJ1102株)抗原含量≥107.5TCID50/mL。

      采用片状载体,细胞成分少,节省机体免疫资源,无血清培养,减少应激;

      采用片状载体悬浮培养技术,收集的病毒液几乎无细胞破碎片,极大地提高了抗原纯净度,最大限度地节省了机体的免疫资源,有利于高效激发机体产生高滴度特异性抗体;无血清培养也减少了免疫应激。

      可通过肌肉注射,操作方便,抗体整齐

      采用肌肉注射、后海穴注射均可激发机体产生高滴度特异性抗体,肌肉注射操作更方便,免疫效果更确实,产生的中和抗体更整齐,可避免后海穴注射导致的直肠损伤或免疫失败等风险。

      采用进口佐剂,免疫持续期长

      比较了不同免疫佐剂的效果,现采用W/O/W佐剂明显由于铝佐剂的免疫持续时间,免疫母猪后可保障整个哺乳期仔猪获得被动免疫保护。

      在具体的疫苗使用过程中,肖少波建议,由于育肥猪带毒是猪场爆发PEDV的重要因素与前奏,因此育肥猪的免疫不可忽视;另外,要加强后备母猪的免疫要加强,建议免疫2次,产前5周、产前2-3周各免疫一次。



      作为一款全新的疫苗,其实际使用效果是大家所关注的。在会上,武汉金龙畜禽公司董事长雷贤忠、咸宁神童牧业童光辉董事长、湖北三湖畜牧何信龙董事长与在场人员分享了变异株腹泻二联灭活疫苗的临床应用经验。在分享中,武汉金龙畜禽公司董事长雷贤忠先生还特别讲述了“科泻宁”在自己猪场的实证效果,他表示“武汉金龙公司是第一个吃螃蟹的人,在去年下半年,公司有2个猪场发生了严重的仔猪腹泻,在近一个月的时间内猪只持续死亡,猪场损失惨重,万般无奈之下公司选择寻求华中农大肖少波团队帮助,在“科泻宁”使用一周后,就收到了意想不到的效果,猪死亡的现象就没有再出现了!”


      华中农大党委副书记、纪委书记李名家致开幕词


      陈焕春院士做养猪业发展趋势与疫病防控的报告


      肖少波教授做“变异株腹泻疫苗研发进程及防控措施”的报告


      武汉金龙畜禽公司雷贤忠董事长分享临床应用经验


      咸宁神童牧业童光辉董事长分享临床应用经验


      湖北三湖畜牧何信龙董事长分享经验


      周明光博士 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗上市发布


      科前生物张锦军副总讲解新产品的定价及市场布局策略


      汤细彪博士讲解新产品、新技术、新模式

    (审核编辑: 李洁)

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