农业部批准猪脾转移因子注射液等3种新兽药 易邦生物获注册证书

供稿:刘刘刘

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      近日,农业部发布公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申报的猪脾转移因子注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。

      关于转移因子注射液

      曾用名:P-转移因子注射液、猪脾转移因子注射液

      药品类别:免疫系统药

      性状本品为无色或微黄色澄明液体。

      药理毒理药效学:免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能;增加助性T细胞数。

      药品作用:

      临床治疗试验结果表明:使用转移因子致敏制备的鸡抗猪瘟高免卵黄抗体对早、中期猪瘟治疗效果比使用中等剂量的猪瘟弱毒苗效果好,且差异极显著(P<0.01)。

      以猪脾转移因子作猪蓝耳病疫苗的免疫增强剂,观察其对猪蓝耳病疫苗的免疫影响,

      试验结果表明:单独使用蓝耳病疫苗免疫猪群,抗体出现时间较晚,免疫后28天,抗体OD650值为0.51,S/P值为0.77,才呈阳性,产生保护作用;而辅佐TF2mg/头以上,抗体产生时间明显提前,免疫后14天既能产生有效保护,且抗体效价和S/P值均极显著的高于单独使用蓝耳病疫苗免疫的对照组(P<0.01),这说明TF是一种对猪蓝耳病疫苗十分有效的佐剂。


    (审核编辑: 钱涛)

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